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奥密克戎疫苗预计上市时间

时间:2022-04-26 15:13:51 来源:见闻坊 作者:茶茶

最近一段时间,奥密克戎变异毒株在我国乃至世界范围内都掀起了新一轮疫情,现在上海疫情就是奥密克戎毒株导致的,所以大家非常期待奥密克戎疫苗早日上市接种,下面大家就和见闻坊小编一起了解一下奥密克戎疫苗预计上市时间,奥密克戎疫苗有用吗。

奥密克戎疫苗预计上市时间

郑忠伟表示,2021年11月世卫组织将奥密克戎变异株定为值得关注的变异株,中国就启动了针对奥密克戎变异株疫苗的研发。三款疫苗的临床试验在日前开始后,如果试验结果达到有关要求,相信在不久的将来就能成功推进上市。

如何战胜疫情并建设疫后世界是本次博鳌亚洲论坛年会关注的三大问题之一。多位公共卫生领域专家在年会上表示,有效应对奥密克戎引发的疫情,加强高龄和有基础疾病人群的疫苗接种至关重要。

“一定要坚定地推进对脆弱人群的保护,加强疫苗接种。”郑忠伟说,近期的香港第五波疫情显示,未接种疫苗人群的死亡率可达到2.97%。接种三剂疫苗人群的死亡率可降至0.04%,下降近75倍。“在推进疫苗接种过程中,一定要呼吁尽可能接种第三剂疫苗,特别是老年人。”

我国60岁及以上人口达2.67亿。最新数据显示,还有超5000万老人未完成新冠疫苗全程接种。中国疾控中心专门发布的《老年人新冠疫苗接种科普问答》表明,对接种新冠疫苗或加强针可能产生的额外风险或不良反应心存顾虑,是老年人未完成疫苗接种的主要原因之一。

对此,郑忠伟表示,疫苗在研发过程中始终把安全性放在首位。截至目前,全球累计使用了100亿剂左右的新冠疫苗,其中中国疫苗约占50%。从目前掌握的安全性数据看,新冠疫苗的不良反应事件发生率,较以往经常使用的疫苗还略低一些。

在高龄人群接种方面,国外中国疫苗最高龄的使用者达106岁,在国内则达111岁。高龄接种者中很大一部分患有基础疾病,只要不处于基础疾病的急性发作期,都可以接种新冠疫苗。郑忠伟指出,从另一个角度讲,正因为患有基础疾病,如果不接种新冠疫苗,一旦发生感染,承受的风险是非常高的。

根据美国疾控中心的统计数据,相对于18岁到29岁人群,65岁到74岁人群感染新冠病毒后住院风险提高5倍,死亡风险提高65倍;75岁到84岁人群住院风险提高8倍,死亡风险提高140倍;85岁以上人群住院风险提高10倍,死亡风险提高340倍。

郑忠伟说,接种加强针是从过去两年实践中获得的最好的免疫程序。以香港的情况来看,接种加强针能迅速提升对重症的保护效果。未来一定时间内如果出现新的流行高峰,甚至出现新的变异毒株,那时还需不需要继续接种加强针,目前还有待研究,但可以肯定的是加强针接种是有意义的。

“我们一直坚持‘人民至上、生命至上’的理念,就是为了保护每一个生命不因为新冠而丧失。因此我们更应该给他们接种新冠疫苗,因为新冠疫苗对人群来讲是安全的。接种疫苗最大的受益者是自己,绝不是为了别人作出自我牺牲。”郑忠伟说。

奥密克戎疫苗有用吗

有用。

新冠疫苗对奥密克戎还是具有一定作用的。

奥密克戎病毒作为一种新型的新冠病毒变异毒株,奥密克戎病毒刺突(Spike)蛋白突变较多,从而导致其传播力度、传染性更强,同时潜伏期也变的更短了。

但根据研究发现,即使奥密克戎病毒变强了,但它本质还是新冠病毒中的一种,现有的疫苗仍然可以在一定程度上降低该病毒株感染后发生重症及死亡的概率。

所以生活中还没有接种新冠疫苗的人群,在无其他特殊因素的情况下,最好尽快去接种新冠疫苗,以便提升自己抵御新冠病毒变异毒株的能力。

国药奥密克戎灭活疫苗获批

2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。

根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。

4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。

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