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奥密克戎疫苗最新消息

时间:2022-04-26 15:22:39 来源:见闻坊 作者:茶茶

2022年以来,奥密克戎毒株在我国掀起了新一轮疫情,多个城市发现了奥密克戎毒株感染病例, 大家都期盼着奥密克戎疫苗的问世,4月26日,有消息称国药奥密克戎灭活疫苗获批,那么接下来大家就和见闻坊小编一起了解一下奥密克戎疫苗最新消息,奥密克戎疫苗上市时间。

奥密克戎疫苗最新消息

微信公众号“中国生物”消息,2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。

根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。

4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

国药股份直线涨停

今日,据中国生物官方微信号显示,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称“奥株”)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。受此消息影响,国药股份(600511)直线拉升涨停,报27.57元/股。国药一致(000028)、国药现代(600420)、天坛生物(600161)等跟涨。

根据公开资料显示,中国医药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。旗下有1500余家子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药6家上市公司。

2019年9月1日,2019中国服务业企业500强榜单第22位;2020年4月,入选国务院国资委“科改示范企业”名单;2020年度中央企业负责人经营业绩考核A级企业;2021年《财富》世界500强第109位。

中国生物表示,根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

根据东吴证券研究报告显示,截至2022年4月16日,国内已有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用许可,其中有5种为灭活疫苗,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗各一种。

巴西疫苗接种研究:灭活疫苗应对奥密克戎需加打第三针

近期,巴西对超过267万受试者的一项真实世界研究发布在预印本网站medRxiv上,结果显示:在应对奥密克戎变异株上,接种两剂CoronaVac灭活疫苗180天后,预防奥密克戎感染的有效性仅为8.1%,预防重症的有效性为56.8%,需要接种加强针以确保防护效果。

据医学公众号“Hanson临床科研”的介绍,研究回顾了2021年9月6日至2022年3月10日奥密克戎流行期间情况。研究显示,以未接种疫苗者为对照,接种第三剂加强针后8-59天内预防有症状感染的有效性:接种同源灭活加强针的为15.0%,接种异源mRNA疫苗(BNT162b2)加强针的为56.8%。

如果以接种2剂灭活疫苗的人群作为对照,加强接种后8-59天内预防有症状感染的额外有效性:接种同源灭活疫苗加强针的仅为4.0%,接种异源mRNA疫苗加强针的为53.5%。

由于奥密克戎具有极强的免疫逃逸,所以无论何种疫苗,预防感染的有效性都越来越低,因此疫苗的防护重点也由预防感染、转为预防重症(住院和病死)。

在这一方面,巴西的上述研究分析显示,与仅接种了2剂灭活疫苗的人群相比,同源的灭活疫苗加强接种后,预防重症的有效性在8-59天时为42.0%,60-89天时为35.7%,但90天及以上时降低到了14.8%。

异源的mRNA疫苗加强针接种后,预防重症的有效性在8-59天时为64.2%,60-89天时为72.2%,但90天及以上时仍维持在66.9%。

老年人是重症死亡风险最高的群体,所以保护老年人尤其需要加强接种。巴西的研究也重点对75岁及以上人群做了分析。

结果显示,2剂灭活疫苗接种180天后,对75岁及以上老年人预防感染的有效性仅为27.2%,预防住院或病死的风险为46.2%。

应用同源的灭活疫苗加强接种后,对75岁及以上人群预防奥密克戎有症状感染的有效性升高到了38.7%,但60天后降为16.9%;预防奥密克戎住院或病死的有效性升高到了46.2%,到60天后维持在54.6%。

用异源的mRNA疫苗加强接种后,对75岁及以上人群预防奥密克戎有症状感染的有效性升高到了63.7%,但60天后降为45.9%;预防奥密克戎住院或病死的有效性升高到了80.2%,到60天后维持在79.9%。

为了应对新冠疫情,巴西从2021年1月开始接种灭活疫苗(科兴疫苗),其中老年人优先接种。

通过对巴西国家数据库的数据进行分析,研究者发现使用灭活疫苗接种后,预防感染、住院和死亡的有效性随着接种时间而下降,在老年人中尤为明显。

2021年9月15日开始,巴西给70岁及以上老年人和免疫功能缺陷人群进行加强接种;并于2021年11月16日开始向所有成年人提供加强接种。加强接种基本上都是mRNA疫苗(BNT162b2)。

到2022年3月10日,巴西全国人口中,82.3%接种了至少1剂疫苗,74.3%接种了至少2剂疫苗,32.6%接种了加强针。

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