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辉瑞新冠疫苗在美国获批紧急使用

时间:2020-12-12 11:27:36 来源:见闻坊 作者:佳佳

眼看着美国疫情日益严峻,特朗普终于开始着急了,也一如往常做出了不可理喻的决定,据外媒报道,辉瑞新冠疫苗在美国获批紧急使用,但这是被白宫逼迫而不得已做出的决定,美疾控中心也表示,辉瑞新冠疫苗不会对未来两月疫情走向产生影响。接下来,大家可以和见闻坊小编一起详细了解一下哦~

辉瑞新冠疫苗在美国获批紧急使用

据《纽约时报》报道,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。

白宫办公厅主任梅多斯(Mark Meadows)当地时间11日告诉美国食品与药物管理局(FDA)局长哈恩(Stephen Hahn),如果该机构在当天结束前仍未批准辉瑞研发的新冠疫苗以供紧急使用,就请提交辞呈。

据《华盛顿邮报》当地时间11日报道,这一警告促使FDA局长哈恩和该机构将批准疫苗的时间表从周六(12日)开始加快。《纽约时报》、Axios和路透社也证实了这一消息,梅多斯告诉哈恩,如果他不迅速采取行动批准疫苗,就请辞职。同日,美国总统特朗普也发出威胁。特朗普在社交媒体上发文批评称FDA在处理疫苗时如同“庞大而缓慢的乌龟”,同时警告哈恩“现在就应拿出疫苗来”,“别跟我玩把戏,救命要紧”。

报道称,梅多斯与特朗的威胁加重了哈恩及FDA的压力。特朗普曾抱怨该疫苗未在选举日之前获得批准,并指责“拖延”行为影响自己连任。此外,特朗普也不满英国在美国之前批准了该疫苗,尽管辉瑞疫苗已缩短开发和审核时间。

这是美国第一支获批的新冠疫苗

美国总统特朗普称,第一批疫苗将在24小时内投入使用。而此前辉瑞方面曾表示,将在获得批准后的几个小时内开始分发疫苗。

FDA表示,该消息还通知给美国疾病控制和预防中心和曲率极速行动中心,以便他们能够执行及时分发疫苗的计划。

辉瑞新冠疫苗是辉瑞与德国生物科技公司BioNTech合作研发的BNT162b2新冠核酸疫苗。11月9日,双方宣布,疫苗已经被证明有超过90%有效性;11月18日,两家公司又宣布有效率达到95%。

当地时间11月20日,辉瑞向FDA提交了该疫苗的紧急使用授权申请。12月2日,英国首先批准了辉瑞和oNTech新冠疫苗的紧急使用权,成为全球首个批准这款疫苗的国家,目前已经开打。

美国和英国获得紧急使用权的新冠疫苗在中国的合作方是复星医药。今年3月13日,复星医药与BioNTech达成战略合作协议,双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

目前,BNT162b2疫苗已在中国开展II期临床试验,计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗在国内的上市申请。复星医药称,将在确保疫苗临床安全性及有效性的前提下,早日推动该疫苗在中国上市。

哈恩随后澄清,有关离职威胁的报道不实

同日,特朗普在社交媒体上发文批评称美国食品与药物管理局(FDA)在处理疫苗时如同“庞大而缓慢的乌龟”,同时警告FDA局长哈恩“现在就应拿出疫苗来”,“别跟我玩把戏,救命要紧”。

哈恩在周五(11日)的一份声明中称,FDA已告知辉瑞,在周四(10日)机构咨询委员会批准了辉瑞疫苗后,该机构将“迅速完成最终程序并签发紧急使用授权”。此外,报道指出,FDA还通知疾病控制与预防中心(CDC)和“曲率疾速行动”项目,“以便他们可以执行计划,及时分发疫苗”。

周四,FDA一个关键专家小组在听证会上以17∶4的票数,通过了对辉瑞公司和BioNTech合作开发的新冠疫苗三期临床试验数据的审核,并建议批准辉瑞和BioNTech所研疫苗在16岁以上人群中紧急使用,这为该疫苗的获批铺平了道路。

值得注意的是,疫苗来了,但美国人会不会选择接种仍然是个问题。海外网援引美联社报道的一项民调显示,因担忧其安全性,约四分之一的美国受访者不确定是否接种新冠疫苗,还有四分之一的人明确表示“不接种”。

另外,疫情肆虐,疫苗有限的供给可谓是杯水车薪。《华尔街日报》9日的报道披露,即便辉瑞疫苗获批,最初能覆盖的人数不足全美总人口的1%,而且,“优先分配给医护人员,老年人,教师群体,还是少数族裔?许多问题还没有得到解答”。

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